Sreang Tíotáiniam Biocompatible

Cóimhiotal Grád Ti-6Al-4V ELI (Grád 5 ELI)
Caighdeán ASTM F136 / ISO 5832-3
Trastomhas Raon 0.5 mm - 3.0 mm
Neart teanntachta Níos mó ná nó cothrom le 860 MPa (annealaithe)
Fadú Níos mó ná nó cothrom le 10%
Cruas 25-35 HRC
Críochnaigh Dromchla Snasta / Bright / Pickled
An Bail Ainéilithe nó Fuar Tarraingthe
Cineál Coil corna créachta beachtais, díreach arna iarraidh sin
Teastas Tástála Muileann Deimhnithe, GA 10204 3.1

Glaoigh Linn

Réamhrá Táirgí

Sreang Tíotáiniam Biocompatible (Sreanga Lárnach Grád Med le haghaidh Ionchlannáin agus IVDS) Cur síos ar Wire Tíotáiniam Biocompatible Sreang tíotáiniam bith-chomhoiriúnach grád leighis atá deartha le haghaidh teagmhála le hiarratais an chorp daonna.

Airíonna Fisiceacha	Neart Teanntachta	toradh Neart	Fadú	Crapadh Alt
Aonad	Mpa	Mpa	%	%
Ti-6AL4V	>930	>860	>10	>25
Ti-6AL4VELI	>860	>795	>10	>25

Comhdhéanamh Ceimiceach:

Cineál	Comhdhéanamh Ceimiceach (wt%)
Cineál	Al	V	Fe	C	N	H	O
Ti-6AL4V	5.5-6.75	3.5-4.5	0.3	0.08	0.05	0.008	0.2
Ti-6AL4VELI	5.5-6.5	3.5-4.5	0.25	0.08	0.03	0.012	0.13

Sreang Tíotáiniam Leighis

Sreang Tíotáiniam Leighis GR5ELI

Sreang Tíotáiniam Biocompatible

Agus bith-chomhoiriúnacht deiridh mar chroílár aige, cloíonn sé go hiomlán le caighdeáin leighis idirnáisiúnta amhail ASTM F67 agus ISO 5832-1. Úsáidtear go forleathan é in ionchlannáin ortaipéideacha domhanda, nósanna imeachta cardashoithíoch íosta ionracha, agus ionstraimí fiaclóireachta. Mar ábhar ríthábhachtach atá i dteagmháil go díreach le fíocháin daonna nó sreabhán coirp, cloíonn sé le ceanglais ghrád leighis déine ó íonacht amhábhar go próisis táirgthe, ag cothromú go foirfe "sábháilteacht bhitheolaíoch + feidhmíocht mheicniúil + foirmiúlacht." Feidhmíonn sé mar bhunábhar do mhonarú feistí leighis ardleibhéil agus tá an-aitheantas ag monaróirí trealaimh leighis domhanda air.

Déantar paraiméadair tríthoiseach na sreanga tíotáiniam bith-chomhoiriúnach a shaincheapadh go beacht chun freastal ar riachtanais scagtha na n-iarratas leighis. Tá trastomhais chaighdeánacha sa raon ó 0.01mm go 3.0mm, le sonraíochtaí ultra-inoiriúnaithe (Níos lú ná nó cothrom le 0.1mm, le haghaidh sreanga treorach stent cairdiach agus sreanga leictreoid spreagtha néaracha) agus sonraíochtaí garbh (5.0mm, le haghaidh bioráin fosúcháin ortaipéideacha agus sreanga cúnta ionchlannáin fiaclóireachta). Déantar lamháltais trastomhais a rialú go docht de réir sonraíochtaí: ±0.001mm le haghaidh ultrafhíneáil (Níos lú ná nó cothrom le 0.1mm) agus ±0.01mm do mheán garbh (＞0.1mm), ag cinntiú beachtas oibriúcháin na n-ionstraimí máinliachta íosta ionracha agus comhoiriúnacht le hionchlannáin. Tugann cóireálacha dromchla tosaíocht do "greannú íseal agus bith-chomhoiriúnacht ard," ag tairiscint snasta scátháin (Ra Níos lú ná nó cothrom le 0.2μm chun damáiste cuimilte fíocháin a laghdú) agus pasivation picilte aigéad (sraitheanna ocsaíd agus neamhíonachtaí a bhaint chun rioscaí íograithe a sheachaint). Gabhann an tsraith iomlán tástálacha bith-chomhoiriúnachta lena n-áirítear measúnuithe cíteatocsaineachta, íograithe, agus haemalaithe, ag comhlíonadh deimhnithe grád ionchlannáin leighis ón FDA (SAM), CE (AE), agus NMPA (An tSín).

Díríonn roghnú gráid sreang tíotáiniam bith-chomhoiriúnach ar "sábháilteacht bhitheolaíoch agus comhoiriúnacht feidhmíochta." Áirítear ar na gráid phríomhshrutha GR1 íon tíotáiniam, GR2 íon tíotáiniam, agus GR9 íseal-chóimhiotail tíotáiniam. Tá íonacht tíotáiniam íon GR1 níos mó ná nó cothrom le 99.5% le fíor-bheagán neamhíonachtaí díobhálacha cosúil le iarann, ocsaigine, etc., ag baint amach bith-chomhoiriúnacht "grád ionchlannú téarma" fada agus friotaíocht an-ard i sreabhán coirp, agus mar sin is féidir é a úsáid mar shreang fosaithe comhpháirteach saorga agus uaim ortaipéideach agus a leithéidí atá beartaithe a fhágáil i gcorp an duine ar feadh i bhfad. Tá neart measartha ag sreang tíotáiniam íon GR2 (neart teanntachta: 345-450 MPa) atá níos airde ná sin GR1 le dea-fhoirmiúlacht, tá sé infheidhme maidir le hionstraimí máinliachta ath-inúsáidte (go háirithe greamairí laparoscópacha) agus páirteanna leighis in-ionchlannaithe téarma teoranta. Cuireann sreang tíotáiniam cóimhiotail íseal GR9 (Ti-3Al-2.5V) neart agus solúbthacht níos fearr ar fáil, rud a chiallaíonn gur féidir é a fhoirmiú i cruthanna casta, déanann maoin na sreinge seo go bhfuil sé oiriúnach le húsáid i sreanga treoracha catheter cardashoithíoch chomh maith le sreangáin ortadóntacha a chaithfear a lúbadh go rialta agus a thairgeann leibhéal áirithe tacaíochta.

Is é an buntáiste lárnach a bhaineann le sreang tíotáiniam bith-chomhoiriúnach ná a mheaitseáil chruinn ar phointí pian i gcásanna leighis. Tá tástáil chliniciúil déanta ar a bhith-chomhoiriúnacht agus tá sé cruthaithe go bhfuil sé neamh-ailléirgineach, neamhthocsaineach agus ní spreagfaidh sé aon fhreagraí diúltaithe laistigh den chorp daonna. Ina theannta sin, féadfaidh sé comhéadan cobhsaí a bhunú le fíochán cnámh daonna, ag baint úsáide as ionchlannú fadtéarmach sábháilte. I dtimpeallacht sreabhán coirp daonna (pH=7.2-7.4), foirmeofar scannán dlúth ocsaíd ar an dromchla, nach ndéanfaidh sé creimeadh ná díscaoileadh iain miotail tar éis tumoideachais fadtéarmach. Féadfaidh an saol seirbhíse níos mó ná 10 mbliana a shroicheadh, ag comhlíonadh na-riachtanais seirbhíse fadtéarmacha maidir le gléasanna ionchlannaithe. Tá airíonna meicniúla oiriúnach le haghaidh úsáide míochaine, le ráta fadaithe de Níos mó ná nó cothrom le 18% (grád tíotáiniam íon). Féadann sé líníocht ultra-mhíneáil agus foirmiú casta foirceannadh a bhaint amach, a chomhlíonann ní hamháin na riachtanais neart a bhaineann le fosúchán ortaipéideach, ach a chuireann in oiriúint freisin d'oibriú solúbtha uirlisí máinliachta íosta ionracha, ag cothromú iontaofacht agus áisiúlacht úsáide.

Maidir le dearbhú cáilíochta agus seirbhíse, tá calabrú trastomhas léasair, tástáil teanntachta, tástáil creimeadh leictreamaiceimiceach, agus sraith iomlán de thástáil bith-chomhoiriúnachta déanta ag gach baisc de shreanga tíotáiniam bith-chomhoiriúnach. Is féidir tuarascáil iomlán anailíse COA, faisnéis chomhdaithe DMF, agus cásanna iarratais chliniciúla a sholáthar. Tacaíocht a thabhairt do shaincheapadh bhaisc bheaga (cainníocht íosta ordú 0.1kg) agus gearradh fad seasta (cruinneas ± 0.5mm) chun freastal ar riachtanais taighde ionstraim agus mais tháirgeadh; Ag glacadh le séalaithe bhfolús agus pacáistiú gáis támh (chun ocsaídiú ábhar a chosc), comhoibrímid le lóistíocht leighis idirnáisiúnta chun iompar rialaithe teochta agus seirbhísí imréitigh maoirseachta speisialta custaim a sholáthar, ag cinntiú seachadadh táirgí comhlíontacha agus tapa. Más gá tuilleadh duga a dhéanamh, is féidir tuarascálacha tástála bith-chomhoiriúnachta (síthocsaineacht, sonraí tástála íograithe) nó pleananna oiriúnaithe feiste a sholáthar chun cabhrú le custaiméirí deimhniúchán leighis táirgí agus margaíocht a chur chun cinn.