Nuair a shocraíonn máinlianna ortaipéideacha suíomhanna briste le plátaí cruach cóimhiotail tíotáiniam, agus nuair a thacaíonn stents croí soithigh fola le sreanga cóimhiotail tíotáiniam, tá na "comhpháirtithe miotail" seo tar éis éirí ríthábhachtach maidir le sláinte a chosaint. Is féidir le cóimhiotail tíotáiniam leighis mar GR23, Ti-6Al-4V ELI, etc., freastal go sábháilte i gcorp an duine ar feadh na mblianta, go príomha mar gheall ar na "tairseacha leighis" dian a chaithfidh siad a shárú.
Is é bith-chomhoiriúnacht an chéad líne saoil agus báis. Murab ionann agus gnáthchóimhiotail tíotáiniam tionsclaíoch, ní mór d'ábhair ghrád leighis pas a fháil sa "tástáil comhoiriúnachta daonna" de chaighdeáin an tsraith ISO 10993 - tástáil cíteatocsaineachta chun a chinntiú nach ndéanfaidh siad damáiste do chealla daonna, tástáil ailléirgineachta chun frithghníomhartha ailléirgeacha a chosc, agus measúnú ar thocsaineacht ghéiniteach chun rioscaí carcanaigineacha fadtéarmacha a eisiamh. Laghdóidh Ti-6Al-4V ELI, grád "soláthair speisialta leighis", freisin deascadh eilimintí alúmanaim agus vanaidiam chun athlasadh fíocháin de bharr ionchlannú fadtéarmach a sheachaint.
Tá comhoiriúnú beacht airíonna meicniúla chomh tábhachtach céanna.Tá na táscairí ASTM F136 seo a leanas do Ti-6Al-4V ELI dian: beidh an neart teanntachta níos mó ná 860MPa, ní bheidh an fadú níos lú ná 10% agus caithfidh an cruas a bheith aige a thacaíonn leis an gcnámh, agus is féidir é a dhífhoirmiú beagán le gluaiseacht an duine. Cloíonn GR23 (Ti-6Al-7Nb) le caighdeán ASTM F1472 a chuireann niobium in ionad roinnt vanadium chun an fhriotaíocht tuirse a mhéadú agus ceanglais saoil na gcomhpháirteanna ualachiompartha a chomhlíonadh, mar shampla joints cromáin agus glúine.
Is féidir 'piocadh nitiúil' a thabhairt ar rialú eisíontais. Ní mór ábhar na n-eilimintí díobhálacha (luaidhe, mearcair, caidmiam) i gcóimhiotail tíotáiniam leighis a rialú faoi bhun 0.001%, atá i bhfad níos déine ná caighdeáin thionsclaíocha. Le linn na táirgeachta, is gá neamhíonachtaí gáis a laghdú trí smelú i bhfolús chun a chinntiú nach scaoileann cóimhiotail tíotáiniam substaintí díobhálacha mar gheall ar chreimeadh i sreabhán an chorp daonna. Is ceanglas éigeantach é seo freisin de chuid chóras bainistíochta cáilíochta leighis ISO 13485.
Tagann gach baisc de chóimhiotal tíotáiniam leighis le "cárta aitheantais" - tuarascáil iomlán ábhartha, sonraí tástála bithshábháilteachta, agus cód inrianaitheachta, ar féidir iad a rianú ó gach céim de bhruithniú tinne tíotáiniam go próiseáil táirgí críochnaithe. Ní mór do tháirgí a onnmhairítear go margaí na hEorpa agus Mheiriceá deimhniú FDA nó CE a phasáil freisin chun a chinntiú go gcomhlíontar rialacháin leighis áitiúla.
Athraíonn na caighdeáin seo atá i bhfolach i miotail cóimhiotail tíotáiniam ó ábhair thionsclaíocha go "comhpháirtithe atá neamhdhíobhálach don duine". Ón sreang ultra-fíneáil tíotáiniam d'ionstraimí íosta ionracha go dtí an stent cóimhiotail tíotáiniam de na hailt shaorga, is iad na ceanglais dhiana seo go beacht a fhágann gur saol cosanta fórsa í an teicneolaíocht.
Iarr Athfhriotail
Ríomhphost:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
